CSI-Z350硬腦(脊)膜補片頂破強度測試儀，硬腦(脊)膜補片防水滲透性能測試儀，硬腦(脊)膜補片水滲透壓測試儀，人工血管薄膜破裂強度測試儀
?一、介紹?
硬腦(脊)膜補片頂破強度測試儀是用于評估神經(jīng)外科手術中所用補片材料抗破裂能力的關鍵檢測設備，其測試結果直接關系到術后患者的安全性，防止因補片破裂導致腦脊液漏或顱內(nèi)感染等嚴重并發(fā)癥。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠。 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
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數(shù)據(jù)顯示 | 實時顯示當前壓力、設定升壓速度、測試時間等 測試結束自動停止 內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 配備USB接口，可導出測試數(shù)據(jù)（Excel格式）；可選連接電腦
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結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片 |
YY/T 1816-2022 | 外科植入物 合成不可吸收補片硬腦(脊)膜補片 |
三、關鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
壓力監(jiān)測范圍 | 0-1Mpa精度±0.1%FS 0-10Mpa精度±0.1%FS |
標準要求精度 | 壓力：±5%， |
夾持面積 | 100mm2 |
夾具 | 1套 |
升壓速率 | 10kpa/s-70kpa/s 可設置 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
脹破方式 | 氣壓法 |
測試氣源 | 潔凈空氣 或者氮氣 （客戶自備） |
測試項 | 薄膜加壓破裂強度 |
測試管路 | 雙管路，低壓管路和高壓管路，任意切換，互不干涉 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY0500-2021 | 0-1Mpa精度±0.1%FS 0-10Mpa精度±0.1%FS | 標準要求測試壓力16kpa，設備量程是0-1000kpa，建議計量16kpa |
測試項 | ||
硬腦(脊)膜補片頂破強度測試 | 水滲透量，水滲透壓，頂破強度，防水滲透性等
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五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
空氣壓縮機（0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） | / |
六、滿足標準測試項的其他儀器（可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | 人工血管整體水滲漏性測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.2 | 人工血管加壓破裂強度測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.7 | 人工血管反復穿刺后強度測試 |
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YY/T 0500-2021，A.5.9 | 人工血管扭結測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6 | 人工血管牽拉強度測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.10 | 人工血管順應性測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.7 | 全自動人工血管壁厚測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.6 | 人工血管探頭破裂強度測試儀
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YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | Y型（大動脈）人工血管整體水滲漏性測試儀
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YY0500-2021,A5.10 | 人工血管順應性測試儀 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝，通電通氣即可使用 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質檢 | 硬腦(脊)膜補片出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構 | 用于產(chǎn)品認證，提供權wei合規(guī)報告 |
科研機構 | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質檢 | 硬腦(脊)膜補片出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
九、使用注意事項
環(huán)境要求 | 建議測試需在穩(wěn)定環(huán)境中進行，試件需提前狀態(tài)調節(jié)≥1小時 |
?校準維護? | 定期校驗壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
樣品預處理 | 檢查樣品是否完整，無孔洞、撕裂、氣泡或其他可見缺陷，確保測試樣本具有代表性和一致性 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
